Metode Penyimpanan Kapsul Berongga HPMC

1, Persyaratan lingkungan penyimpanan

kontrol suhu

Kisaran yang disarankan: 10 derajat ~25 derajat (disimpan pada suhu kamar), hindari suhu ekstrim.

Dampak suhu tinggi: Melebihi 30 derajat dapat menyebabkan cangkang kapsul melunak, menempel, atau bahkan berubah bentuk, sehingga memengaruhi keakuratan pengisian.

Risiko suhu rendah: Di bawah 5 derajat, cangkang kapsul dapat menjadi rapuh, sehingga meningkatkan risiko pecah, terutama selama penanganan mekanis.

Manajemen kelembaban

Kelembapan relatif: 35%~65% (RH).

Bahaya kelembapan tinggi: Jika kelembapan melebihi 70%, kapsul rentan terhadap penyerapan dan pemuaian kelembapan, yang menyebabkan adhesi atau pertumbuhan jamur.

Masalah kelembapan rendah: Kelembapan di bawah 30% dapat menyebabkan cangkang kapsul kehilangan air dan menjadi rapuh, sehingga memengaruhi kinerja penyegelannya.

Pencahayaan dan ventilasi

Hindari penyimpanan ringan: Hindari sinar matahari langsung atau paparan cahaya yang kuat untuk mencegah penuaan material yang disebabkan oleh sinar ultraviolet.

Persyaratan ventilasi: Lingkungan penyimpanan harus berventilasi baik untuk menghindari akumulasi udara lembab, tetapi hembusan langsung harus dicegah agar kapsul tidak terlalu cepat kering.

2, Pemilihan Pengemasan dan Wadah

Retensi kemasan asli

Kapsul yang tidak digunakan harus dikemas dalam kantong aluminium foil asli atau botol plastik yang mengandung bahan pengering (seperti partikel silikon) untuk menjaga penyegelan.

Setelah dibuka, harus digunakan sesegera mungkin. Kapsul yang tersisa harus ditutup kembali dan diberi label dengan tanggal pembukaan.

Bahan kemasan sekunder

Wadah tahan lembab: Dapat digunakan stoples kaca atau drum plastik dengan cincin tertutup, dilapisi dengan bahan pengering food grade.

Kotak luar berpelindung cahaya: Jika disimpan dalam waktu lama, disarankan untuk meletakkan wadah di dalam kotak karton tidak transparan untuk lebih mengisolasi cahaya.

3, perencanaan lokasi penyimpanan

Persyaratan isolasi

Jauhkan dari reagen kimia, desinfektan, parfum dan zat mudah menguap lainnya untuk mencegah reaksi kimia HPMC.

Hindari hidup berdampingan dengan oksidan kuat (seperti kalium permanganat) dan zat asam (seperti asam klorida) untuk mencegah degradasi bahan.

Manajemen rak

Kapsul harus ditempatkan rata atau vertikal untuk menghindari deformasi akibat miring.

Jarak antar rak harus lebih dari 10cm untuk memfasilitasi sirkulasi udara dan mengurangi akumulasi kelembapan lokal.

4, Penanganan skenario khusus

Paparan suhu tinggi jangka pendek

Jika-jangka pendek (<24 hours) exposure to an environment of 30 ℃~35 ℃ is required (such as during transportation), additional desiccants can be added and transferred to a normal temperature environment as soon as possible.

Rekomendasi penyimpanan jangka panjang

Untuk penyimpanan batch, disarankan untuk menggunakan pencatat suhu dan kelembapan untuk memantau lingkungan secara real time, dan menyimpan data minimal 2 tahun agar dapat ditelusuri.

Setiap 3 bulan, penampilan (tidak ada adhesi atau perubahan warna) dan sifat fisik (seperti kerapuhan dan waktu pembubaran) kapsul diperiksa secara acak.

5, item Tabu

Larangan pembekuan

Pembekuan (<0 ℃) can cause the crystallization of hydroxypropyl methylcellulose, resulting in a rough surface of the capsule shell after thawing, which affects the swallowing experience.

Hindari meremas

Saat menyimpan, benda berat harus dicegah agar tidak menumpuk, dan ketinggian yang disarankan untuk penumpukan-lapisan tunggal adalah Kurang dari atau sama dengan 1,5 meter untuk mencegah deformasi kapsul.

Jauhi sumber polusi

Tempat penyimpanan harus dijauhkan dari sumber pencemaran seperti debu dan asap minyak untuk mencegah pengotor terserap pada permukaan kapsul yang dapat mempengaruhi kestabilan isi.