Proses produksi kapsul berongga gelatin

1, Proses produksi inti kapsul berongga gelatin

1. Perlakuan awal bahan baku

Gelatin merupakan bahan baku inti dan harus memenuhi standar Farmakope Tiongkok (kadar air Kurang dari atau sama dengan 14%, abu Kurang dari atau sama dengan 2%). Sebelum produksi, gelatin perlu dihancurkan menjadi partikel berukuran 20-40 mesh, dicampur dengan air murni dengan perbandingan 1:1.5, dan dibengkak pada suhu 60-70 derajat selama 30 menit untuk memastikan penyerapan dan pelunakan air yang cukup.

2. Sol dan penghilang busa

Suhu sol harus dikontrol secara ketat pada 50-60 derajat, dan pengadukan harus dilanjutkan selama 2-3 jam hingga larut sepenuhnya. Tambahkan gliserol (dosis 5-10%) sebagai pemlastis dan sesuaikan transparansi dengan menambahkan titanium dioksida (0,2-0,5%). Setelah sol-gel, degassing vakum (-0,08 MPa, 30 menit) diperlukan untuk menghilangkan gelembung dan menghindari cacat permukaan pada kapsul.

3. Celupkan cetakan lem

Gunakan cetakan baja tahan karat (suhu 18-22 derajat) untuk merendam dalam larutan perekat selama 2-3 detik, membentuk lapisan perekat yang seragam. Diameter cetakan biasanya 0,5-1,0 mm, dan parameternya disesuaikan dengan spesifikasi kapsul (seperti 00#, 0#, 1#).

4. Pengeringan dan pembentukan

Kapsul basah dikeringkan di lingkungan yang bersih pada suhu 25-30 derajat dan kelembapan 40-50% selama 20-30 menit, dan kadar air dikurangi dari 12% menjadi 6-8% melalui sirkulasi udara. Setelah kering, kapsul perlu diberi perlakuan panas pada suhu 45-50 derajat selama 10 menit untuk meningkatkan kekuatan mekaniknya.

2, Kontrol Kualitas dan Standar Industri

1. Pengujian kinerja fisik

-Kerapuhan: Menurut standar USP, kapsul harus memiliki tingkat pecah kurang dari 1% pada suhu 25 derajat .

-Waktu pelarutan: Seharusnya benar-benar hancur dalam air murni pada suhu 37 derajat dalam waktu 10 menit (menurut Farmakope Tiongkok 0921).

2. Pengendalian mikroba

Lingkungan produksi harus memenuhi standar area bersih tingkat D-(bakteri pengendapan dinamis Kurang dari atau sama dengan 50 CFU/4 jam), dan produk jadi harus lulus uji batas mikroba (total bakteri aerob Kurang dari atau sama dengan 1000 CFU/g, jamur dan ragi Kurang dari atau sama dengan 100 CFU/g).

3. Perlindungan dan Keamanan Lingkungan

Larutan perekat limbah perlu menjalani perlakuan panas pada suhu 80 derajat atau lebih sebelum dibuang, dengan kandungan sisa gelatin kurang dari atau sama dengan 0,5 mg/L (lihat GB 8978-1996).